Department Head Quality Management (m/f/d)
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Zur VerstĂ€rkung unseres QualitĂ€tsmanagements am Hauptstandort in AltluĂheim suchen wir ab sofort Abteilungsleitung QualitĂ€tsmanagement (m/w/d).
In einer teamorientierten Arbeitsumgebung bist du die erste Anlaufstelle fĂŒr qualitĂ€tsrelevante Fragestellungen und bist hauptverantwortlich fĂŒr die FĂŒhrung und Aufrechterhaltung unseres QM-Systems.
- FĂŒhrung des QM Teams (9 Personen)
- RegelmĂ€Ăige Berichtserstattung an die GeschĂ€ftsleitung ĂŒber die Wirksamkeit des QM-Systems und VorschlĂ€ge zur Prozessoptimierung
- Beratung der Fachabteilungen bei qualitĂ€tssichernden MaĂnahmen, sowie fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung von QualitĂ€tspolitik und QualitĂ€tszielen
- Vorbereitung von internen und externen Audits
- Planung und DurchfĂŒhrung von QualitĂ€tsschulungen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungsleitern
- Ăberwachung der internen Auditberichte
- Sicherstellen, dass Produkte vor der Freigabe fĂŒr das Inverkehrbringen in Ăbereinstimmung mit dem QMS ordnungsgemÀà geprĂŒft werden
- Ăberwachung und regelmĂ€Ăige Updates technischer Dokumentationen, sowie EU-KonformitĂ€tserklĂ€rungen
- Mindestens 3 Jahre FĂŒhrungserfahrung im QM Bereich in der Medizintechnik und vorzugsweise mit Software as a medical device
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Sicherer Umgang und Erfahrung mit den Normen ISO 13485, ISO 14971, ISO 62304 und MDSAP
- Erfahrungen mit der IVDR
- ZusÀtzliche Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in MDR/IVDR von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- SelbststÀndige, zuverlÀssige und strukturierte Arbeitsweise
- Eine unbefristete, zukunftssichere Position mit attraktiver VergĂŒtung
- Betriebliche Altersvorsorge und faire Ăberstundenregelung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern
- ZusĂ€tzliche Benefits wie firmeneigene ParkplĂ€tze, JobRad-UnterstĂŒtzung, Ladestationen fĂŒr Elektrofahrzeuge, Kaffee, Obst und eine Köchin fĂŒr unsere Mitarbeitenden
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