Employee Quality Management (m/f/d)
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FĂŒr unseren Standort in AltluĂheim suchen wir ab sofort zur Erweiterung unseres Teams einen
Mitarbeiter (m/w/d) QualitÀtsmanagement
In einer teamorientierten Arbeitsumgebung bist du Ansprechpartner*in fĂŒr qualitĂ€tsrelevante Fragestellungen und unterstĂŒtzt die Abteilung QualitĂ€tsmanagement & Regulatory Affairs bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems.
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines leistungsfÀhigen QM-Systems mit dem Schwerpunkt Entwicklung und Herstellung von Reagenzien zur In-Vitro Diagnostik (IVD)
- Sicherstellung, dass das QM-System den relevanten Anforderungen entspricht (ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), sowie weiterer internationaler Anforderungen)
- UnterstĂŒtzung der verschiedenen Fachabteilungen bei der Gestaltung und Optimierung qualitĂ€tsrelevanter Arbeitsprozesse
- Begleitung interner und externer Audits nach ISO 13485, IVDR und MDSAP
- Planung und DurchfĂŒhrung QM-relevanter Schulungen
- BedarfsmĂ€Ăige UnterstĂŒtzung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung, die an diese Fachrichtungen angelehnt ist
- Erfahrung im Bereich QualitÀtsmanagement in einem In vitro Diagnostik- oder Medizinprodukteumfeld
- Praxiserprobte Kenntnisse von QualitÀtsmanagement-Systemen gemÀà ISO 13485
- Erfahrung in der Begleitung von internen und externen Audits
- Kenntnisse zu relevanten europÀischen Vorgaben im Bereich von IVDs (Verordnung (EU) 2017/746)
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- SelbststÀndige, zuverlÀssige und strukturierte Arbeitsweise
- Eine unbefristete, zukunftssichere Position mit attraktiver VergĂŒtung
- Betriebliche Altersvorsorge und faire Ăberstundenregelung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern
- ZusĂ€tzliche Benefits wie firmeneigene ParkplĂ€tze, JobRad-UnterstĂŒtzung, Ladestationen fĂŒr Elektrofahrzeuge, Kaffee, Obst und eine Köchin fĂŒr unsere Angestellten
