Leitung Entwicklung molekulardiagnostischer Produkte (m/w/d)
Sie möchten die Entwicklung molekulardiagnostischer Produkte in einem regulierten diagnostischen Umfeld verantworten und innovative Konzepte in belastbare, klinisch einsetzbare Produkte überführen? Sie arbeiten gerne operativ, übernehmen Verantwortung und bewegen sich sicher an der Schnittstelle zwischen wissenschaftlicher Bewertung, Diagnostik und regulatorischen Anforderungen? Dann werden Sie Teil der MetaSystems Probes GmbH.
Wir sind ein etablierter Hersteller von FISH-Sonden und molekulardiagnostischen Reagenzien und entwickeln Produkte für diagnostische Laboratorien unter anderem in den Bereichen Hämatologie, Tumordiagnostik und Pathologie. Unsere Arbeit ist konsequent auf diagnostische Aussagekraft, Praxisnähe und regulatorische Umsetzbarkeit ausgerichtet.
Sie führen ein kleines Entwicklungsteam und gestalten die fachliche Ausrichtung sowie die Weiterentwicklung des Bereichs.
Im Team steht Ihnen umfassende Expertise im Sondendesign und in der analytischen Auswertung zur Verfügung, die Sie aktiv in Ihre Entscheidungen einbinden.
- Sie planen, steuern und realisieren Entwicklungsprojekte eigenverantwortlich von der Konzeptphase bis zur Überführung in das Produktportfolio.
- Sie bewerten wissenschaftliche Erkenntnisse, externe Daten und klinische Leistungsdaten im Hinblick auf ihre diagnostische Aussagekraft, Anwendungsgrenzen und regulatorische Relevanz.
- Sie verantworten die Leistungsbewertung diagnostischer Produkte und treffen fachliche Entscheidungen zur Eignung neuer oder bestehender Produkte für den diagnostischen Einsatz.
- Sie erstellen entwicklungsnahe SOPs und sind fachlich wie formal in QM relevante Fragestellungen sowie IVDR konforme Bewertungsprozesse eingebunden.
Sie verfügen über eine belastbare fachliche Grundlage in der molekularen Diagnostik und sind bereit, sich in produktspezifische, regulatorische und QM-relevante Fragestellungen systematisch einzuarbeiten, um perspektivisch die fachliche Verantwortung in der Entwicklungsleitung zu übernehmen.
Eine strukturierte Einarbeitung in produktspezifische, regulatorische und QM-relevante Prozesse ist gewährleistet.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, idealerweise mit Promotion.
- Erfahrung in der Entwicklung, Validierung oder verantwortlichen Anwendung molekulardiagnostischer Verfahren, idealerweise im diagnostischen Labor oder in der industriellen Produktentwicklung.
- Fundiertes Verständnis der diagnostischen Zytogenetik sowie der Interpretation chromosomaler Aberrationen im klinischen Kontext, einschließlich des Abgleichs klassischer zytogenetischer oder molekularer Daten mit FISH Ergebnissen.
- Erfahrung in der wissenschaftlichen Bewertung von Literatur und klinischen Leistungsdaten mit Blick auf diagnostische Aussagekraft, Robustheit und regulatorische Anforderungen.
- Kenntnisse in der Leistungsbewertung diagnostischer Verfahren sowie Vertrautheit mit qualitätsrelevanten Dokumentationen, einschließlich SOPs, idealerweise in einem regulierten diagnostischen Umfeld.
- Strukturierte, analytische und pragmatische Arbeitsweise mit einem klaren Fokus auf Umsetzbarkeit und Entscheidungsfähigkeit.
- Erfahrung in der fachlichen Führung oder Koordination kleiner Teams von Vorteil.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Eine unbefristete, zukunftssichere Position mit attraktiver Vergütung
- Ein kollegiales Team sowie kurze Entscheidungswege
- Betriebliche Altersvorsorge und faire Überstundenregelung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern
- Zusätzliche Benefits wie firmeneigene Parkplätze, JobRad-Unterstützung, Ladestationen für Elektrofahrzeuge, Kaffee, Obst und eine Köchin für unsere Angestellten
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